Клапан Strata: влияние магнитного поля
Предимплантационный тест.
Клапан Strata™: влияние магнитного поля.
Клапан Strata - это последняя разработка компании PSMedical для лечения гидроцефалии. На основе клапана Delta, был создан регулируемый клапан Strata, позволяющий менять режим его работы до и после имплантации. Процесс программирования осуществляется действием на клапан не-большого магнита, позволяющего неинвазивно выбирать до 5 режимов функционирования клапана.
Рис. 1. Клапан Strata
Рис. 2. Регулятор
Учитывая, что клапан меняет режим функционирования под действием магнитного поля, встает вопрос о влиянии окружающих устройств на его работу. Типичные вопросы:Действительно ли изменяется режим функционирования клапана? Влияют ли окружающие устройства на нормальную работу клапана? Как влияет на работу клапана ЯМР?
Мы провели детальный анализ работы клапана под влиянием окружающей среды. При этом мы понимаем невозможность моделирования всех жизненных ситуаций, тем не менее была проделана большая работа для оценки эффективности работы клапана и его безопасности для пациента.
Ядерно-магнитный резонанс (ЯМР)
Изучалось влияние ЯМР на работу клапана Strata с созданием магнитного поля объемом 1,5 Tesla. Исследование показало полную безопасность ЯМР для клапана Strata. ЯМР не повреждает клапан, однако он может изменить режим его функционирования. Поэтому после ЯМР всем пациентам необходимо вновь проверить режим функционирования их клапанов.
Дополнительно проверялось влияние самого клапана на изображения, полученные при ЯМР. На изображении появляется артефакт, если исследуемая зона находится вблизи клапана. На рис. 3 показан артефакт, появившийся при исследовании зоны клапана размером 2,0х1,5х1,0см.
Также оценивалось влияние подвижности клапана во время проведения исследования на его работу. Исследование показало отсутствие от-рицательного влияния подвижности клапана на его работу.
Рис.3. ЯМР клапана Strata
Влияние окружающих магнитных полей.
Магнитные поля окружают железомагнитные материалы и электронную технику. Мы ежедневно соприкасаемся с магнитными полями, интенсивность их влияния на нас зависит от нашего расстояния до источника и от его мощности, соответственно сила действия магнитного поля уменьшается по мере отдаления от источника.
Перечислить все существующие магнитные поля представляется сложной задачей, в таблице № 1 мы попытались, перечислить наиболее часто встречаемые варианты магнитных полей.
В лабораторных условиях мы попытались выяснить влияние магнитных полей на работу клапана Strata. Результаты тестирования показали, что изменения в режиме работы клапана возникают только при действии на клапан статического магнитного поля мощностью 90 gauss при условии прямого соприкосновения магнита с клапаном. Немаловажным фактором является ориентация поля. Так изменения в работе клапана происходили только тогда, когда магнитное поле было под прямым углом к механизму клапана, если лучи поля падали в косом направлении, тогда каких либо изменений в работе клапана не происходило.
Дополнительно в клапан встроено два оригинальных механизма, которые уменьшают риск спонтанного изменения в режиме работы клапана. Пружина ротора, которая жестко удерживает его в заданном режиме. Сила её сокращения не позволяет ротору уклоняться под действием окружающих магнитных полей. А также в клапан встроено ограничивающее кольцо, защищающее ротор от спонтанных отклонений от режима его функционирования. Эти два механизма позволяют резко снизить риск спонтанного изменения режима функционирования клапана под влиянием окружающих магнитных полей.
Таблица № 1. Магнитные поля, их мощность и источник
Источник магнитного поля | Его мощность |
Микроволновая печь | 1-300 milligauss |
Компьютер с цветным монитором | 1-20 milligauss |
Телефоны | 1-60 gauss |
Аппарат регулировки Strata | 3,100 gauss |
Аппарат ЯМР | 1,5 Tesla (15000 gauss) |
Аппарат регулировки.
Представляет собой ручной магнитный аппарат, позволяющий неинвазивно изменять режим функционирования клапана после его им-плантации (рис.2). В аппарат встроен магнит мощностью 3100 gauss. Не следует держать аппарат вблизи компьютеров, электронной техники или кредитных карт, поэтому аппарат рекомендуется хранить на высокой полке вдали от любой техники.
Рис.4. Механизм клапана Strata
Заключение
Компания Medtronic предлагает продукт высочайшего качества - клапан PS Medical Strata. По своей простоте и эффективности этот клапан превосходит все свои аналоги. Однако не следует забывать, что механизм клапана подвержен влиянию магнитного поля, поэтому для надежной работы клапана необходимо соблюдать некоторые правила:
- Обязательная проверка режима функционирования клапана после ЯМР
- Рекомендовать пациентам избегать близкого контакта с источниками мощного магнитного поля.